Milijone tablet proti depresiji so nujno umaknili s polic po vsej Ameriki, potem ko so odkrili, da vsebujejo kemikalije, ki povzročajo raka.
FDA je v začetku tega meseca sporočila, da je bilo odpoklicanih več deset tisoč vial duloksetina, potem ko so ugotovili, da vsebujejo nevarno visoke ravni N-nitrozo-duloksetina.
Dailymail.co.uk poroča: Kemikalija je nečistoča, ki se pojavi v zdravilu med proizvodnjo, ki se prodaja pod blagovno znamko Cymbalta. Vendar pa je del skupine kemikalij, imenovanih nitrozamini, ki se uporabljajo v pesticidih in raketnem gorivu.
N-nitrozo-duloksetin je povezan z večjim tveganjem za raka.
Bolnike pozivamo, naj se pred prenehanjem jemanja zdravila zaradi nevarnosti neželenih učinkov posvetujejo z zdravnikom.
Cymbalta je selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI), predpisan približno 18 milijonom Američanov za depresijo, anksioznost in živčne bolečine.
Odpoklic vključuje 20-miligramske tablete v stekleničkah po 500, ki jih proizvaja Towa Pharmaceutical Europe s sedežem v Španiji.
O boleznih niso poročali. Vendar pa bolnike, ki jih skrbi prisotnost N-nitrozo-duloksetina, pozivamo, naj se pogovorijo s svojim zdravnikom, preden prekinejo zdravljenje.
To je zato, ker nenadna prekinitev jemanja SSRI povzroči nenadno ustavitev ravni hormona serotonina. Ker telo nima dovolj časa za prilagoditev, lahko bolniki doživijo odtegnitvene simptome, kot so nihanje razpoloženja, bolečine, vročina in utrujenost.
FDA je odpoklic označila kot "razred II", kar pomeni, da lahko izdelki povzročijo "začasne ali medicinsko reverzibilne škodljive učinke na zdravje", ne pa resnih zdravstvenih težav ali smrti.
N-nitrozo-duloksetin spada v skupino kemikalij, imenovanih nitrozamini, ki jih običajno najdemo v vodi in živilih.
Vendar pa lahko nitrozamini v višjih koncentracijah in ob dolgotrajni izpostavljenosti povečajo tveganje za raka grla, želodca, pljuč, možganov, ledvic in mehurja.
FDA je v izjavi dejala: "Obstaja več razlogov, zakaj so lahko nitrozamini prisotni v zdravilih.
"FDA je ugotovila, da je lahko vir nitrozaminov povezan s proizvodnim procesom zdravila ali njegovo kemično strukturo ali celo s pogoji, v katerih je shranjeno ali pakirano.
"Ko se hrana in zdravila predelajo v telesu, lahko nastanejo tudi nitrozamini. FDA še naprej testira in raziskuje možne vire zdravil, za katera je bilo ugotovljeno, da vsebujejo nitrozamine.
Ni jasno, koliko N-nitrozo-duloksetina vsebujejo te kapsule.
FDA je dejala, da se morajo bolniki, ki jemljejo zdravila na recept z "potencialnimi nečistočami nitrozamina", pogovoriti s svojim zdravnikom, preden prenehajo jemati zdravilo.
DailyMail
Komentarji 0
Trenutno ni komentarja na na ta članek ...
...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Komentarji 0
Galerija:
(0%)
