SEDAj SE BODO SPRAVILI ŠE NA DOMAČE ŽIVALI KI BODO mRNA OKŽUBE ŠIRILE NA LJUD! !
Evropska agencija za zdravila (EMA) prvič razvija smernice o standardih kakovosti za cepiva mRNA za živali.
Ozadje je hiter napredek te tehnologije v času pandemije COVID-19, ki se bo po novem uporabljala tudi v veterini.
Ker trenutno ni uradnih predpisov za kakovost in proizvodnjo takšnih cepiv, bi morali jasni standardi zagotavljati varnost, doslednost in učinkovitost.
Smernice bodo opredelile ključne komponente mRNA cepiv, vključno z DNK predlogami za sintezo mRNA in lipidnimi nanodelci (LNP), ki služijo kot nosilni sistemi.
Poleg tega je treba vzpostaviti strog nadzor nad kakovostjo proizvodnje in rokom uporabnosti. Regulatorji razmišljajo tudi o posebnih izzivih, kot so večvalentna cepiva proti številnim boleznim in alternativni načini dostave.
Cepiva MRNA ponujajo znatne prednosti pred običajnimi cepivi: njihova proizvodnja je hitrejša in bolj prilagodljiva, pogosto sprožijo močnejši imunski odziv in se izognejo tveganjem oslabljenih živih cepiv. Načrtovane smernice bi torej lahko postavile mejnik v veterinarski medicini in revolucionirale preprečevanje bolezni pri živalih.
Urnik:
Januar 2025: Začne se javna razprava
April 2025: Rok za pripombe
Konec leta 2026: Ob končnih smernic
S to pobudo EMA ustvarja jasno regulativno podlago, ki daje farmacevtskim podjetjem gotovost pri načrtovanju in omogoča razvoj novih cepiv.
Mediji
Komentarji 0
Trenutno ni komentarja na na ta članek ...
...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Mediji
Komentarji 0
(0%)
