Moderna je nenadoma umaknila svojo ponudbo za odobritev FDA za svoje eksperimentalno kombinirano cepivo proti gripi COVID-19, kar je sprožilo nove pomisleke glede preglednosti in varnosti.
Do tega je prišlo šele potem, ko je FDA postavila osnovno zahtevo: predložiti podatke, ki dokazujejo, da je cepivo varno in učinkovito. Moderna tega ni mogla izpolniti.
Biotehnološki velikan, ki je med pandemijo postal znan zaradi prenagljenih odobritev in nedokazane tehnologije mRNA, je v sredo priznal, da nima potrebnih podatkov o učinkovitosti, da bi upravičil odobritev.
Namesto tega podjetje zdaj pravi, da bo poskusilo znova pozneje letos, dokler ne bodo znani rezultati tekočega, poznega preskušanja svojega še vedno neodobrenega cepiva proti sezonski gripi.
Zakaj bi zaprosili za odobritev cepiva brez osnovnih podatkov o učinkovitosti? Zakaj bi ga hiteli tržiti za odrasle, starejše od 50 let, brez dokaza, da dejansko deluje – ali da je varen?
Čas umika ne bi mogel biti bolj sumljiv. To se dogaja le dan po tem, ko je FDA objavila, da bodo letni odmerki COVID-19 za zdrave odrasle, mlajše od 65 let, zahtev-ali nova klinična preskušanja – kar je znatno odstopanje od ustaljenih pravil preteklih let.
Finančno stanje Moderne ne prispeva k njeni verodostojnosti. Ker dobički od cepiv proti COVID-u upadajo, zaupanje vlagateljev pa je omajano, zlasti po imenovanju Roberta F. Kennedyja mlajšega za ministra za zdravje in socialne zadeve, podjetje obupano išče nove vire prihodkov. To obupu se zelo vidi.
Njegove delnice so že utrpele brutalen padec, saj so v zadnjem letu padle za skoraj 60 %. Zadnji padec je v sredo prinesel še 1,4-odstotni padec predtrgovalnega trgovanja.
Kljub zamudi naj bi FDA do konca tega meseca sprejela odločitev o tako imenovanem cepivu proti COVID-19 "naslednje generacije" podjetja Moderna, ki bi bilo osnova za kombinirano injekcijo. Toda notranje zamude so rok za popolno odobritev kombinirane injekcije že premaknile na vsaj leto 2026.
Vprašanje, ki si ga nihče v osrednjih medijih ne zastavlja: Zakaj nas silijo v injekcije za številne bolezni, na podlagi platforme, ki je še vedno polna neodgovorjenih vprašanj – še posebej, ko zgodnji opozorilni znaki kažejo na resne stranske učinke in upadanje zaupanja javnosti?
Ker dosedanji rezultati bolj temeljijo na agresivnem lobiranju in izrednih pooblastilih kot na dolgoročnih varnostnih podatkih, se najnovejša poteza Moderne zdi manj znanost in bolj kot nadzor škode.
Mediji
Komentarji 0
Trenutno ni komentarja na na ta članek ...
...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Mediji
Komentarji 0
Galerija:
(0%)
