Videti je kot »lažna novica« – vendar ni. Farmacevtsko podjetje Moderna je izdalo televizijski oglas za svoje novo mRNA »cepivo« mNEXSPIKE, katerega latinsko ime Nex Spica pomeni »nasilna smrt« (nex = smrt/umor, spica = konica/ost).
Medtem ko se igralci v oglasu smejijo skozi vesele prizore, majhne črke na dnu zaslona navajajo možne stranske učinke: glavobol, utrujenost, bolečine v mišicah, tresenje, otekle bezgavke, slabost, bruhanje in celo vnetje srca.
Oglas, ki briše mejo med znanostjo in satiro.
Odobritev in ciljne skupine
Cepivo mNEXSPIKE je bilo v ZDA odobreno za dve skupini:
- osebe, starejše od 65 let
- osebe, stare od 12 do 64 let, z vsaj enim zdravstvenim stanjem, zaradi katerega so bolj dovzetne za hudo obliko COVID-19
Ta omejena odobritev je pomembna, ker odstopa od prejšnjih odobritev za splošno populacijo in kaže na večjo regulativno previdnost. Interni dokumenti FDA kažejo, da so vodstvo zaradi nerešenih pomislekov glede tveganja za miokarditis in perikarditis razveljavilo priporočila osebja za širšo uporabo.
Nova formulacija
"Cepivo" uporablja manjši odmerek mRNA (10 µg) kot prejšnja cepiva in cilja le na N-terminalno domeno (NTD) in receptorsko vezavno domeno (RBD) virusnega koničastega proteina.
Najpogostejši neželeni učinki po starostnih skupinah:
- 12–17 let: bolečina na mestu injiciranja (do 68,8 %), glavobol (54,5 %), utrujenost (47,3 %), mialgija (39,2 %), otekanje/bolečina v pazduhi (34,6 %), mrzlica (31,6 %), artralgija (23,9 %), slabost/bruhanje (16,1 %)
- 18–64 let: bolečina na mestu injiciranja (do 74,8 %), utrujenost (54,3 %), glavobol (47,8 %), mialgija (41,6 %), artralgija (32,4 %), mrzlica (24,3 %), otekanje/bolečina v pazduhi (21,7 %), slabost/bruhanje (13,8 %)
- 65+ let: bolečina na mestu injiciranja (54,6 %), utrujenost (43 %), glavobol (33,1 %), mialgija (30,5 %), artralgija (25,7 %), mrzlica (16,5 %), slabost/bruhanje (11,4 %), otekanje/bolečina v pazduhi (10,7 %)
Poleg teh pričakovanih reakcij opozorila FDA kažejo na povečano tveganje za miokarditis in perikarditis, predvsem v prvem tednu po cepljenju, z največjim tveganjem pri moških, starih od 12 do 24 let.
Nekateri mediji poročajo tudi o redkejših, a resnih reakcijah: težave z dihanjem, otekanje obraza ali grla, hiter srčni utrip, izpuščaj, omotica in šibkost.
|
Komentarji 0
Slike:
(0%)
